一、電導率
電導率是體現純水中所有離子導電能力的物理值。盡管純化水中的水分子發(fā)生電離呈弱導電性，但也可測量。水的電導率和水的純度有關，當水中各種離子含量越高，水的純度越低，則水的電導率越高。
常用運用電導率測定法來檢測制藥用純化水的電導率，為控制水中電解質總量提供參考依據。該方法需要用到電導率儀，通常安裝最能反映使用水的真實質量的位置，即在管路中的最后一個“用水點”閥后，并且在回儲罐之前的主管網上。
二、總有機碳(TOC)
總有機碳(TOC)是指水中有機碳總量，是評價水體有機物污染程度的重要依據。目前，制藥行業(yè)主要采用在線總有機碳檢測技術，廣泛應用于制水系統(tǒng)的流程控制。
制藥用純化水系統(tǒng)中的有機物質一般來自原水以及系統(tǒng)的細菌生長。最為常見的是從原水中進入系統(tǒng)，主要來源于生物物質，比如說細菌活動、動植物的尸體和排泄物，這些物質隨著湖泊和河流進入市政自來水的水源。TOC也可能來自工業(yè)廢水、化學品殘留物，這些化合物嚴重影響人體的健康，需要經過凈化從原水中除去。另外，TOC可能是系統(tǒng)本身產生。由于系統(tǒng)設計缺陷，比如用消毒劑擦拭滴漏處的殘留；由于系統(tǒng)出現故障，比如RO膜或者EDI膜的孔被劃傷導致微生物污染；操作人員的失誤操作，比如打開錯誤的閥門，導致TOC值變大。但無論是什么途徑和原因，都需要純化水系統(tǒng)對TOC進行測定、監(jiān)控和控制。
所有的藥典要求制藥企業(yè)必須以飲用水為起點。一般來說，飲用水的TOC限值比制藥用水的高出10~20倍。純化水的TOC限值≤0.5mg/L。
三、微生物限度
制藥用純化水屬于潔凈要求非常高的水。為降低純化水系統(tǒng)的微生物負荷，必須對純化水中的微生物進行控制。中國藥典要求，純化水微生物指標要求不高于100CFU/100mL。微生物的指標測試一般采用離線取樣進行分析。
通常企業(yè)需要根據生產產品以及用途，在滿足藥典規(guī)定的微生物警戒限量的基礎上設置系統(tǒng)可接受的企業(yè)內控微生物限度，確保系統(tǒng)在可控狀態(tài)下持續(xù)運行。
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