適宜的營養(yǎng)條件、適宜的氧含量、合適的pH值、合適的環(huán)境溫度以及合適的接種量這些條件有利于微生物的生長和繁殖。在純化水系統(tǒng)中,微生物數(shù)量是純化水重要的指標,微生物超標會導致水質(zhì)不及格。因此,系統(tǒng)管道設計時充分考慮影響微生物生長的因素,實現(xiàn)有效控制系統(tǒng)微生物污染水平。
一、粗糙度
純化水設備的管道內(nèi)表面越粗糙,越容易給微生物的繁殖提供有利的條件,因微生物不斷繁殖而形成的生物膜會導致系統(tǒng)中的微生物不合格。同時,表面過于粗糙,不利于系統(tǒng)的清潔,故應嚴格控制設備及管道的表面粗糙度。
在醫(yī)藥行業(yè),整個純化水系統(tǒng)管道采用304或316L不銹鋼材質(zhì),外表粗糙度小于0.8μm。內(nèi)表粗糙度小于0.6μm。
二、管道坡度
純化水循環(huán)管線無坡度或者坡度不夠,管道中的殘留水將會成為微生物繁殖的“溫床”,導致微生物污染超標。在純化水系統(tǒng)中,所有排水管道坡度應在0.5%-5%之間,以便于停機時系統(tǒng)管道里的水能夠自排盡,減少微生物滋生。
三、死角3D
死角3D指的是主管外壁到支管閥門密封墊的長度(L)≤支管直徑(D)的3 倍。從清潔及消毒驗證的角度能有效證明“3D死角標準”的合理性。經(jīng)消毒驗證表明,當死角“小于3D”時,支路很快達到消毒溫度,當死角“大于3D”時,則在流速過低或過高時支路均達不到消毒溫度。
圖一 死角3D
四、空氣阻斷
通常根據(jù)純化水儲罐體積合理配置一個或多個呼吸器,以減少來自空氣中的污染??諝夂粑鲀?nèi)一般安裝疏水性聚四氟乙烯濾芯,孔徑在0.1~0.2μm。所有的排水管道均設有空氣阻斷的距離并且距離應大于25mm,避免倒吸和交叉污染。
五、管道流速
純化水系統(tǒng)的供水泵采用變頻控制,穩(wěn)定循環(huán)水回水流速大于1.5m/s,使整個循環(huán)系統(tǒng)保持湍流狀態(tài),并且湍流區(qū)雷諾數(shù)大于2100,可有效防止循環(huán)管道內(nèi)形成生物膜,達到抑制微生物滋生的目的。另外,系統(tǒng)的前端采用雙管路供水及單管路循環(huán)的設計,在不需要用水的時候,管道里的水可以保持微循環(huán)。
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